E7252X RAD14와 동일한 X선관 어셈블리

간단한 설명:

◆기존 또는 디지털 방사선 및 투시 작업 스테이션을 사용한 모든 일상 진단 검사를 위한 X선관 조립

◆고속 회전 양극 X선관 인서트

◆인서트 특징: 12° 레늄-텅스텐 몰리브덴 타겟(RTM)

◆초점: 소 0.6, 대 1.2

◆최대관전압 : 150kV

◆IEC60526 규격 고전압 케이블 수용구 적용

◆고전압 발전기는 IEC60601-2-7을 준수해야 합니다.

◆IEC 분류(IEC 60601-1:2005): Class I ME 기기

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제품 상세 정보

결제 및 배송 조건:

제품 태그

법률, 표준 및 규정

본 제품은 다음 법률, 지침 및 설계 규정에 따라 제조 및 개발되었습니다.
◆1993년 6월 14일 의료기기에 관한 이사회 지침 93/42/EEC（CE 마크）.
◆EN ISO 13485:2016 의료기기 - 품질경영시스템 - 규제 요구사항
목적..
◆EN ISO 14971:2012 의료기기 - 의료기기에 대한 위험관리 적용 (ISO 14971:2007, 개정판 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012 의료기기—의료기기 라벨, 라벨링 및 제공 정보와 함께 사용되는 기호 1부: 일반 요구 사항
◆국제 전기 기술 위원회(IEC)에서는 특히 다음과 같은 표준을 고려합니다.

표준 참조

표준 참조	제목
EN 60601-2-54:2009	의료 전기 장비 - 제2-54부: 방사선 촬영 및 방사선 검사용 X선 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
IEC60526	의료용 X선 장비용 고전압 케이블 플러그 및 소켓 연결
IEC 60522:1999	X선관 조립체의 영구 여과 결정
IEC 60613-2010	의료진단용 회전 양극 X선관의 전기적, 열적 및 부하 특성
IEC60601-1:2006	의료 전기 장비 - 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항
IEC 60601-1-3:2008	의료 전기 장비 - 제1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 - 보조 표준: 진단용 X선 장비의 방사선 방호
IEC60601-2-28:2010	의료용 전기 장비 - 제2-28부: 의료 진단용 X선관 조립품의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항
IEC 60336-2005	의료용 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 어셈블리 - 초점의 특성

설명

● 명칭은 다음과 같이 구성되어 있습니다.

MWHX7360	튜브	A	90도 방향의 고전압 소켓
MWHX7360	MWTX73-0.6/1.2-150시간	B	270도 방향의 고전압 소켓

기술 데이터

재산	사양		기준
양극의 정격 입력 전력	F1	F2	IEC 60613
양극의 정격 입력 전력	20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz	50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz)
양극 열 저장 용량	212kJ(300kHU)		IEC 60613
양극의 최대 냉각 용량	750와트
열 저장 용량	900kJ
공기 순환 없이 최대 연속 열 방출	180와트
양극재양극 상면 코팅재	레늄-텅스텐-TZM(RTM) 레늄-텅스텐-(RT)
목표 각도(참조축)	12°		IEC 60788
X선관 조립체 고유 여과	1.5mm 알루미늄 / 75kV		IEC 60601-1-3
초점 공칭 값	F1(작은 초점)	F2(대초점)	IEC 60336
초점 공칭 값	0.6	1.2
X선관 공칭 전압방사선 사진투시 검사	150kV 125kV		IEC 60613
음극 가열에 대한 데이터 최대 전류 최대 전압	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.4A 약 9V	5.4A 약 17다섯
1m 거리에서 150kV/3mA의 누설 방사선	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
최대 방사선장	SID 1m에서 430×430mm
X선관 조립체 무게	약 18kg

작동, 보관 및 운송 조건

제한	작업 제한	운송 및 보관 제한
주변 온도	10시부터섭씨40까지섭씨	부터- 20섭씨to 70섭씨
상대 습도	≤75%	≤93%
기압	70kPa에서 106kPa까지	70kPa에서 106kPa까지

스테이터 키 값

1상 고정자

테스트 포인트	C-M	C-A
권선 저항	약 18.0…22.0Ω	약 45.0…55.0Ω
최대 허용 작동 전압(런업)	230V±10%
권장 작동 전압(런업)	160V±10%
제동 전압	70VDC
노출 시 런온 전압	80Vrms
형광투시에서의 런온 전압	20V-40Vrms
시동 시간(시동 시스템에 따라 다름)	1.2초

경고

X선 발생기와의 인터페이스에 대한 경고

1. 주택 붕괴
X선관 어셈블리에 정격 이상의 전력을 입력하지 마십시오.
입력 전력이 튜브 사양을 초과하면 양극의 과열, 삽입 튜브 유리의 파손이 발생하고 궁극적으로 하우징 조립체 내부의 오일 증발로 인해 과압이 발생하여 심각한 문제가 발생합니다.
과부하로 인한 하우징 파열을 유발하는 이러한 위험한 상황에서는 안전 열 스위치가 작동하더라도 X선관을 보호할 수 없습니다.
＊하우징 밀봉 부품이 파열되었습니다.
＊뜨거운 기름이 새어 나와 화상을 입는 등 인명 피해가 발생합니다.
＊양극 타겟의 불꽃으로 인한 화재 사고.
X선 발생장치는 튜브 사양 내로 입력 전력을 관리하는 보호 기능이 있어야 합니다.

2. 감전
감전 위험을 피하기 위해 이 장비는 보호 접지가 있는 전원에만 연결해야 합니다.

3. 이 장비는 개조가 허용되지 않습니다!!

주의 사항

X선 발생기와의 인터페이스 주의

1. 과대평가
X선관 조립체는 정격 이상의 충격을 한 번만 가해도 파손될 수 있습니다.
기술 일정표를 주의 깊게 읽고 지침을 따르세요.

2.영구 여과
T전체 여과와 엑스선 초점과 인체 사이의 거리는 법적으로 규제됩니다.
T규정을 준수해야 합니다.

3.안전 열 스위치
X선관 어셈블리에는 관 하우징이 온도에 도달하면 추가 입력 전원을 차단하는 안전 열 스위치가 있습니다.（80섭씨）스위치 오픈.
스위치는 스테이터 코일을 직렬 회로에 연결하는 것이 권장되지 않습니다.
스위치가 작동하더라도 시스템 전원을 절대 끄지 마십시오. 시스템과 함께 사용하는 경우 냉각 장치를 활성화해야 합니다.

4. 예상치 못한 오작동
X선관 조립체는 수명 종료 또는 고장으로 인해 예기치 않게 오작동할 위험이 있습니다. 위의 위험으로 인해 심각한 문제가 발생할 것으로 예상되는 경우, 그러한 경우를 피하기 위한 대비 계획을 수립하시기 바랍니다.

5. 새로운 응용 프로그램
본 사양에 언급되지 않은 새로운 응용 분야나 다른 유형의 X선 발생기와 함께 제품을 사용하는 경우, 해당 제품의 가용성을 확인하기 위해 당사에 문의해 주시기 바랍니다.

작동 시 주의 사항

1. 엑스선 방사선보호

본 제품은 IEC 60601-1-3의 요구 사항을 충족합니다.

이 X선관 조립체는 작동 시 X선을 방출합니다. 따라서 해당 자격과 훈련을 받은 인력만이 X선관 조립체를 작동할 수 있습니다.

관련 생리학적 효과는 환자에게 해를 끼칠 수 있으므로, 시스템 제조업체는 이온화 방사선을 피하기 위해 적절한 보호 조치를 취해야 합니다.

2.유전체 0il

X선관 어셈블리에는 고전압 안정성을 위해 유전체가 포함되어 있습니다. 이는 인체 건강에 유독하기 때문입니다.，제한되지 않은 구역에 노출된 경우，해당 지역의 규정에 따라 폐기해야 합니다.

3. 운영 분위기

X선관 조립체는 가연성 또는 부식성 가스 분위기에서 사용이 허용되지 않습니다.

4．튜브 전류 조정

운영 조건에 따라，필라멘트 특성이 변경될 수 있습니다.

이러한 변화로 인해 X선관 조립에 대한 과다 노출이 발생할 수 있습니다.

X선관 어셈블리가 손상되는 것을 방지하기 위해，정기적으로 튜브 전류를 조정하세요.

X선관에 아크가 발생하는 경우 외에l오랫동안 사용하다，관전류의 조정이 필요합니다.

5.X선관 하우징 온도

고온이므로 작동 직후에는 X선관 하우징 표면을 만지지 마십시오.

X선관을 식혀주세요.

6.운영 한계

사용 전，환경 조건이 작동 한계 내에 있는지 확인해 주세요.

7.모든 오작동

SAILRAY에 즉시 연락하세요，X선관 어셈블리에 오작동이 발견된 경우.

8. 폐기

X선관 조립체와 관 자체에는 석유와 중금속과 같은 물질이 포함되어 있으며, 유효한 국가 법률 규정에 따라 환경 친화적이고 적절하게 폐기해야 합니다. 가정이나 산업 쓰레기로 폐기하는 것은 금지되어 있습니다. 제조업체는 필요한 기술적 지식을 보유하고 있으며, 폐기를 위해 X선관 조립체를 회수할 것입니다.

이와 관련하여서는 고객 서비스에 문의하시기 바랍니다.