X선관 조립체 (E7252X RAD14와 동일)

간략한 설명:

◆기존 또는 디지털 방사선 촬영 및 투시 워크스테이션을 이용한 모든 일상적인 진단 검사용 X선관 어셈블리

◆고속 회전 양극 X선관 삽입물

◆본 삽입물의 특징: 12° 레늄-텅스텐 몰리브덴 타겟(RTM)

◆초점 크기: 소형 0.6, 대형: 1.2

◆최대 튜브 전압: 150kV

◆IEC60526형 고전압 케이블 콘센트 장착 가능

◆고전압 발생기는 IEC60601-2-7 규격을 준수해야 합니다.

◆IEC 분류(IEC 60601-1:2005): 1급 의료기기

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제품 상세 정보

결제 및 배송 조건:

제품 태그

법률, 기준 및 규정

본 제품은 다음과 같은 법률, 지침 및 설계 규정에 따라 제조 및 개발되었습니다.
◆1993년 6월 14일 의료기기에 관한 유럽 이사회 지침 93/42/EEC(CE 마크).
◆EN ISO 13485:2016 의료기기 - 품질경영시스템 - 규제 요구사항
목적..
◆EN ISO 14971:2012 의료기기 - 의료기기에 대한 위험 관리 적용 (ISO 14971:2007, 2007년 10월 1일 개정판)
◆EN ISO15223-1:2012 의료기기 - 의료기기 라벨에 사용되는 기호, 라벨링 및 제공해야 하는 정보 제1부: 일반 요구사항
◆국제전기기술위원회(IEC)의 다음 표준들이 특히 고려됩니다.

표준 참조

표준 참조	제목
EN 60601-2-54:2009	의료용 전기 장비 - 제2-54부: 방사선 촬영 및 방사선 투시용 X선 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항
IEC60526	의료용 X선 장비용 고전압 케이블 플러그 및 소켓 연결
IEC 60522:1999	X선관 어셈블리의 영구 여과 측정
IEC 60613-2010	의료 진단용 회전 양극 X선관의 전기적, 열적 및 부하 특성
IEC60601-1:2006	의료용 전기 장비 - 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항
IEC 60601-1-3:2008	의료용 전기 장비 - 제1~3부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 - 부속 표준: 진단용 X선 장비의 방사선 보호
IEC60601-2-28:2010	의료용 전기 장비 - 제2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구사항
IEC 60336-2005	의료용 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 조립체 - 초점의 특성

설명

●명칭은 다음과 같이 구성됩니다.

MWHX7360	튜브	A	90도 방향의 고전압 소켓
MWHX7360	MWTX73-0.6/1.2-150시간	B	270도 회전 가능한 고전압 소켓

기술 데이터

재산	사양		기준
양극의 공칭 입력 전력	F 1	F 2	IEC 60613
양극의 공칭 입력 전력	20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz	50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz)
양극 열 저장 용량	212kJ (300kHU)		IEC 60613
양극의 최대 냉각 용량	750와트
열 저장 용량	900kJ
공기 순환 없이 최대 연속 열 방출	180와트
양극 재료양극 상부 코팅 재료	레늄-텅스텐-TZM(RTM) 레늄-텅스텐-(RT)
목표 각도 (참조: 기준축)	12°		IEC 60788
X선관 조립체의 내장형 여과 기능	1.5mm 알루미늄 / 75kV		IEC 60601-1-3
초점 명목값	F1(작은 초점)	F2(넓은 초점)	IEC 60336
초점 명목값	0.6	1.2
X선관 공칭 전압방사선 촬영형광투시	150kV 125kV		IEC 60613
음극 가열 관련 데이터 최대 전류 최대 전압	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.4A ≈9V	5.4 A ≈17다섯
150kV/3mA에서 1m 거리에서의 누설 방사선	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
최대 방사장	SID 1m에서 430×430mm
X선관 조립체 무게	약 18kg

작동, 보관 및 운송 조건

제한	작동 제한	운송 및 보관 제한
주변 온도	10부터℃40까지℃	20세부터℃to 70℃
상대 습도	≤75%	≤93%
기압	70kPa에서 106kPa까지	70kPa에서 106kPa까지

스테이터 키 값

단상 고정자

테스트 포인트	C-M	C-A
권선 저항	약 18.0…22.0Ω	약 45.0…55.0Ω
최대 허용 작동 전압(점진적 상승 시)	230V±10%
권장 작동 전압(점화 전압)	160V±10%
제동 전압	70VDC
노출 중 런온 전압	80Vrms
형광투시술 중 전압 상승	20V-40Vrms
시동 시간(시동 시스템에 따라 다름)	1.2초

경고

X선 발생기와의 인터페이스 관련 경고

1. 주택 파열
X선관 조립체에 정격 전력 이상의 전력을 절대 입력하지 마십시오.
입력 전력이 튜브 사양을 초과하면 양극의 과열, 삽입 튜브 유리 파손, 그리고 궁극적으로 하우징 어셈블리 내부의 오일 증발로 인한 과압 발생으로 인해 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.
과부하로 인해 하우징이 파손되는 것과 같은 심각한 상황에서는 안전 열 스위치가 작동하더라도 X선관을 보호할 수 없습니다.
＊하우징 밀봉 부품이 파손되었습니다.
＊뜨거운 기름이 새어 나와 화상을 포함한 인명 피해가 발생했습니다.
＊양극 표적의 발화로 인한 화재 사고.
X선 발생기는 입력 전력이 튜브 사양 범위 내에 있도록 관리하는 보호 기능을 갖추어야 합니다.

2. 감전
감전 위험을 방지하기 위해 이 장비는 반드시 접지 보호 장치가 있는 전원에만 연결해야 합니다.

3. 본 장비는 어떠한 개조도 허용되지 않습니다!

주의사항

X선 발생기와 연결할 때 주의하십시오.

1.과대평가
X선관 조립체는 정격 용량을 초과하는 단 한 번의 조사만으로도 파손될 수 있습니다.
기술 사양서를 꼼꼼히 읽고 지침을 따르십시오.

2.영구 여과
TX선 촬영 시 전체 여과량과 X선 초점과 인체 사이의 거리는 법적으로 규제됩니다.
T그들은 규정을 준수해야 합니다.

3.안전 열 스위치
X선관 조립체에는 튜브 하우징 온도가 설정된 온도에 도달하면 전원 입력을 차단하는 안전 열 스위치가 있습니다.(80℃)스위치가 열려 있습니다.
스위치는 고정자 코일을 직렬 회로에 연결하는 것을 권장하지 않습니다.
스위치가 작동하더라도 시스템 전원을 절대 끄지 마십시오. 시스템과 함께 냉각 장치를 사용하는 경우 냉각 장치를 작동시켜야 합니다.

4.예상치 못한 오작동
X선관 조립체는 수명 종료 또는 고장으로 인해 예기치 않게 오작동할 위험이 있습니다. 위와 같은 위험으로 인한 심각한 문제가 예상되는 경우, 이를 방지하기 위한 비상 계획을 마련해 두시기 바랍니다.

5. 신규 신청
본 사양서에 명시되지 않은 새로운 용도로 제품을 사용하거나 다른 유형의 X선 발생기와 함께 사용하려는 경우, 제품 사용 가능 여부를 확인하기 위해 당사에 문의해 주십시오.

작동 시 주의 사항

1. X선 방사선보호

본 제품은 IEC 60601-1-3의 요구 사항을 충족합니다.

이 X선관 조립체는 작동 중에 X선 방사선을 방출합니다. 따라서 관련 자격과 교육을 받은 직원만 이 X선관 조립체를 작동할 수 있습니다.

관련 생리적 영향은 환자에게 해를 끼칠 수 있으므로, 시스템 제조업체는 이온화 방사선을 피하기 위해 적절한 보호 조치를 취해야 합니다.

2. 유전체 0il

X선관 조립체에는 고전압 안정성을 위해 유전체 오일이 포함되어 있습니다. 이 물질은 인체에 유해합니다.，만약 그것이 비제한 구역에 노출된다면，해당 지역 규정에 따라 폐기해야 합니다.

3. 운영 환경

X선관 조립체는 가연성 또는 부식성 가스 분위기에서 사용해서는 안 됩니다.

4．튜브 전류를 조정하세요

작동 조건에 따라，필라멘트의 특성이 변경될 수 있습니다.

이러한 변화는 X선관 조립체의 과도한 노출로 이어질 수 있습니다.

X선관 조립체의 손상을 방지하기 위해，튜브 전류를 정기적으로 조절하십시오.

엑스레이 튜브에 아크 방전 문제가 발생하는 경우를 제외하고l장기간 사용，튜브 전류를 조정해야 합니다.

5X선관 하우징 온도

작동 직후에는 고온이므로 X선관 하우징 표면을 만지지 마십시오.

X선 튜브를 냉각시켜야 합니다.

6작동 한계

사용 전，환경 조건이 운영 한계 내에 있는지 확인해 주십시오.

7모든 오작동

P1ease SAILRAY에 즉시 연락하십시오.，X선관 조립체에 이상이 발견될 경우.

8. 폐기

X선관 조립체와 관에는 오일 및 중금속과 같은 물질이 포함되어 있으므로, 관련 국가 법규에 따라 환경 친화적이고 적절한 폐기가 반드시 보장되어야 합니다. 가정용 또는 산업용 폐기물로 폐기하는 것은 금지되어 있습니다. 제조업체는 필요한 기술적 지식을 보유하고 있으며, X선관 조립체를 회수하여 폐기할 것입니다.

이와 관련해서는 고객 서비스 센터로 문의해 주십시오.