본 제품은 다음 법률, 지침 및 설계 규정에 따라 제조 및 개발되었습니다.
◆의료기기에 관한 1993년 6월 14일자 의회 지침 93/42/EEC(CE마킹).
◆EN ISO 13485:2016 의료기기 - 품질 관리 시스템 - 규제 요건
목적..
◆EN ISO 14971:2012의료기기 - 의료기기에 대한 위험 관리 적용(ISO 14971:2007, 수정 버전 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012의료 기기——의료 기기 라벨, 라벨링 및 제공되는 정보와 함께 사용되는 기호 1부: 일반 요구 사항
◆국제전기기술위원회(IEC)에서는 특히 다음 표준이 고려됩니다.
표준 참조 | 제목 |
EN 60601-2-54:2009 | 의료 전기 장비 - 2-54부: 방사선 촬영 및 방사선 검사용 X선 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구 사항 |
IEC60526 | 의료용 X선 장비용 고전압 케이블 플러그 및 소켓 연결 |
IEC 60522:1999 | X선관 어셈블리의 영구 여과 결정 |
IEC 60613-2010 | 의료 진단용 회전형 양극 엑스선관의 전기적, 열적, 부하 특성 |
IEC60601-1:2006 | 의료 전기 장비 - 1부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 |
IEC 60601-1-3:2008 | 의료 전기 장비 - 1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 - 부수적 표준: 진단용 X선 장비의 방사선 방호 |
IEC60601-2-28:2010 | 의료 전기 장비 - 2-28부: 의료 진단용 X선관 조립체의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특별 요구사항 |
IEC 60336-2005 | 의료전기기기-의료진단용 엑스선관 조립체-초점특성 |
● 명칭은 다음과 같이 구성됩니다.
MWHX7010 | 튜브 | A | 90도 방향의 고전압 소켓 |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270도 방향의 고전압 소켓 |
재산 | 사양 | 기준 | |
양극의 공칭 입력 전력 | 여 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
양극 열 저장 용량 | 100kJ(140kHU) | IEC 60613 | |
양극의 최대 냉각 용량 | 475W | ||
열 저장 용량 | 900kJ | ||
최대. Air-circular 없이 지속적인 방열 | 180W | ||
양극재양극 상도 코팅재 | 레늄-텅스텐-TZM(RTM) 레늄-텅스텐-(RT) | ||
목표 각도(참조: 기준축) | 16° | IEC 60788 | |
X선관 조립체 고유여과 | 1.5mm 알루미늄 / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
초점 공칭 값 | F1(작은 초점) | F2(큰 초점) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X선관 공칭 전압방사선 촬영 투시경 | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
음극 가열에 관한 데이터 최대. 현재의 최대 전압 | ≒ /AC, < 20kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≒5.8~7.8V | 5.1A ≒7.7~10.4V | ||
1m 거리에서 150kV/3mA의 누출 방사선 | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
최대 방사선장 | SID 1m에서 573×573mm | ||
X선관 조립 중량 | 대략. 18kg |
제한 | 작업 제한 | 운송 및 보관 한도 |
주변 온도 | 10부터℃40까지℃ | 20부터℃to 70℃ |
상대습도 | 75% 이하 | 93% 이하 |
기압 | 70kPa에서 106kPa까지 | 70kPa에서 106kPa까지 |
1상 고정자
테스트 포인트 | C-M | C-A |
권선 저항 | 18.0…22.0Ω | ≒45.0…55.0Ω |
최대 허용 작동 전압(런업) | 230V±10% | |
권장 작동 전압(런업) | 160V±10% | |
제동 전압 | 70VDC | |
노출 시 런온 전압 | 80Vrms | |
투시법의 런온 전압 | 20V-40Vrms | |
작동 시간(스타터 시스템에 따라 다름) | 1.2초 |
X-Ray Generator와의 인터페이스에 대한 경고
1.주택 파열
X선관 조립체에 정격 이상의 전력을 입력하지 마십시오.
입력 전원이 튜브의 사양을 초과하면 양극이 과열되어 튜브 유리가 깨질 수 있으며, 궁극적으로 하우징 조립체 내부의 오일 기화로 인한 과전압으로 인해 심각한 문제가 발생할 수 있습니다. 과부하로 인해 하우징이 파손되는 심각한 상황에서는 안전 열 스위치가 작동하더라도 X선관을 보호하지 못할 수 있습니다.
*하우징 밀봉 부품이 파손되었습니다.
*뜨거운 기름 누출로 인한 화상을 포함한 인명 부상.
*양극타겟 화염에 의한 화재사고.
X선 발생기는 입력 전원을 튜브 사양 내로 관리하는 보호 기능을 가져야 합니다.
2. 감전
감전 위험을 방지하려면 이 장비를 보호 접지가 있는 공급 장치에만 연결해야 합니다.
3.본 장비의 개조는 허용되지 않습니다!!
X-ray Generator와 인터페이스 시 주의사항
1.과대평가
한 번의 촬영에 에너지가 너무 많으면 X선관 조립이 실패할 수 있습니다. 손상을 방지하려면 기술 데이터 시트를 주의 깊게 검토하고 지정된 지침을 따르는 것이 중요합니다.
2.영구여과
법적 규정에는 필요한 총 여과량과 X선 초점과 인체 사이의 최소 거리가 명시되어 있습니다.
T아, 규정을 준수해야 해요.
3.안전 열 스위치
X선관 어셈블리에는 튜브 하우징이 특정 온도에 도달할 때 추가 입력 전원을 방지하는 안전 열 스위치가 있습니다.(80℃)스위치 개방.
스위치는 고정자 코일을 직렬 회로에 연결하는 것을 권장하지 않습니다.
스위치가 작동하더라도 시스템 전원을 끄지 마십시오. 시스템과 함께 사용하는 경우 냉각 장치를 활성화해야 합니다.
4.예상치 못한 오작동
X선관 어셈블리는 오작동하거나 예기치 않게 고장이 나서 심각한 문제가 발생할 위험이 있습니다. 이러한 위험으로 인해 발생할 수 있는 문제를 예방하고 해결하려면 비상 계획을 마련하는 것이 중요합니다.
5.신규 신청
이 문서에 지정되지 않은 새로운 응용 분야에서 이 제품을 사용할 계획이거나 다른 유형의 X선 발생기를 사용할 계획인 경우 호환성 및 가용성을 확인하기 위해 당사에 문의하십시오.
1. 엑스레이 방사선보호
이 제품은 IEC 60601-1-3의 요구 사항을 충족합니다.
이 X선관 어셈블리는 작동 중에 X선 방사선을 방출합니다. 따라서 해당 자격을 갖추고 교육을 받은 직원만 X선관 어셈블리를 작동할 수 있습니다.
관련 생리학적 영향은 환자에게 해를 끼칠 수 있으므로 시스템 제조업체는 이온화 방사선을 방지하기 위해 적절한 보호 조치를 취해야 합니다.
2.유전체 0il
X선관 어셈블리에는 높은 전압 안정성을 위해 유전체 0il이 포함되어 있습니다. 인체 건강에 유독하기 때문에,제한되지 않은 지역에 노출된 경우,현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.
3. 작업 분위기
X-ray 튜브 어셈블리는 가연성 또는 부식성 가스 분위기에서 사용할 수 없습니다.
4.튜브 전류 조정
작동 조건에 따라,필라멘트 특성이 변경될 수 있습니다.
이러한 변화는 X선관 조립체에 대한 과도한 노출로 이어질 수 있습니다.
엑스레이 튜브 어셈블리의 손상을 방지하기 위해,튜브 전류를 정기적으로 조정하십시오.
게다가 X선관에 아크 문제가 발생한 경우l오랜 시간 사용,관전류의 조정이 필요하다.
5.X선관 하우징 온도
고온이므로 작동 직후에는 X선관 하우징 표면을 만지지 마십시오.
X선관을 식혀주세요.
6.작동한계
사용 전,환경 조건이 작동 한계 내에 있는지 확인하십시오.
7.모든 오작동
즉시 SAILRAY에 연락하세요.,엑스선관 조립체의 오작동이 발견된 경우.
8.폐기
X선 튜브 어셈블리와 튜브에는 석유 및 중금속과 같은 물질이 포함되어 있으며 유효한 국가 법률 규정에 따라 환경 친화적이고 적절한 폐기가 보장되어야 합니다. 가정용 또는 산업용 쓰레기로 폐기하는 것은 금지되어 있습니다. 제조업체는 필요한 기술 지식을 갖추고 X선관 어셈블리를 회수하여 폐기합니다.
이를 위해 고객 서비스에 문의하십시오.
If(A) 작은 초점
If(A) 대형 초점
조건:관 전압 삼상
고정자 전력 주파수 50Hz/60Hz
IEC60613
하우징 열 특성
SRMMWHX7010A
SRMMWHX7010B
필터 어셈블리 및 포트 단면
로터 커넥터 배선
최소 주문 수량: 1pc
가격 : 협상
포장 세부사항: 판지 당 100pcs 또는 양에 따라 주문을 받아서 만들어지는
배송기간 : 수량에 따라 1~2주 소요
지불 조건: 사전에 100% T/T 또는 WESTERN UNION
공급 능력: 1000pcs/월